Domande frequenti

NutriLock™ e TauroLock™ sono soluzioni lock del catetere per sistemi di accesso vascolare e port tunnellizzati e non, per la prevenzione delle infezioni associate al catetere e dei problemi di flusso del catetere.

NutriLock™ contiene taurolidina come ingrediente antimicrobico. Oltre alla taurolidina, le soluzioni lock TauroLock™ contengono anche citrato al 4 % per il mantenimento della pervietà del catetere.

Oltre alla taurolidina e al citrato al 4 %, TauroLock™-Hep100 contiene 100 IU/ml di eparina per migliorare la pervietà. TauroLock™-Hep500 contiene 500 UI/ml di eparina.

La profilassi più efficace contro l'occlusione del catetere si mantiene con l'uso regolare di TauroLock™-U25.000, contenente 25.000 UI di urochinasi (5.000 UI/ml), taurolidina e citrato al 4 %. Questo riduce sostanzialmente i problemi di flusso nel catetere (vedi raccomandazioni sulle soluzioni lock in dialisi).

La decisione su quale soluzione lock del catetere sia più vantaggiosa dipende dalla situazione individuale del paziente. L'uso alternato (ad esempio TauroLock™-HEP500, TauroLock™-U25.000) è fattibile.

L'eparina e il citrato al 4 % hanno solo effetti anticoagulanti, ma nessuna proprietà battericida. Di conseguenza, la contaminazione del catetere può portare a batteriemia. Le soluzioni lock TauroLock™ sono utilizzate per prevenire sia le infezioni che le occlusioni nei sistemi a catetere e port. NutriLock™ agisce in modo profilattico contro le infezioni del catetere. L'uso profilattico delle soluzioni TauroLock™ previene la formazione di biofilm e quindi garantisce il flusso nel catetere e/o nel port. L'attività fibrinolitica di TauroLock™-U25.000 migliora ulteriormente la pervietà dissolvendo i coaguli già formati.

Non sono noti effetti collaterali topici o sistemici dei componenti. A causa del contenuto di citrato (contenuto di citrato: 4 %), un'applicazione troppo rapida nel flusso sanguigno può portare a lievi effetti ipocalcemici (ad esempio, gusto metallico).

Una concentrazione di citrato del 4 % è raccomandata dalle autorità di regolamentazione statunitensi e da altri.

• Nel contesto di un caso di mortalità, la FDA ha emesso un avviso di non utilizzare un prodotto con un contenuto di citrato più elevato (Tricitrasol, 46,7 %). Le soluzioni lock di questo tipo hanno dovuto essere ritirate dal mercato americano. Il loro uso non è più approvato.
• Allo stesso modo, la sovra-instillazione di meno di 1 ml per lume di una soluzione di citrato al 30% ha indotto un arresto cardiaco transitorio in due casi nei Paesi Bassi (Punt et al. Clinical Nephrology 2008. DOI: 10.5414/cnp69317).
• Un alto contenuto di citrato (46,7 %) può anche portare a eventi embolici che potrebbero essere innescati dalla precipitazione delle proteine (Willicombe et al. American Journal of Kidney Diseases 2010. DOI: 10.1053/j.ajkd.2009.06.037 / Schilcher et al. Nephrol Dial Transplant 2012. DOI: 10.1093/ndt/gfs048).

• Prima di instillare la soluzione lock, lavare il sistema di accesso vascolare con almeno 10 ml di soluzione fisiologica con la tecnica di lavaggio pulsato.
• Utilizzare una siringa adatta per prelevare NutriLock™ or TauroLock™ dal contenitore.
• Instillare la soluzione lock nel dispositivo di accesso venoso in una quantità sufficiente a riempire completamente il lume. Il volume di riempimento specifico è indicato nelle istruzioni per l'uso del sistema di accesso.
• Le soluzioni lock NutriLock™ o TauroLock™ rimangono all'interno del sistema di accesso fino al trattamento successivo.

• Prima di iniziare il trattamento successivo, la soluzione lock deve essere aspirata. Lavare il sistema di accesso vascolare con 10 ml di soluzione fisiologica.

Il componente antimicrobico della soluzione lock viene degradato estremamente rapidamente una volta entrato nel corpo. La degradazione produce taurina, un aminoacido che è naturalmente presente nel corpo. Tutte le soluzioni lock TauroLock™ possono causare una lieve ipocalcemia (comune, ad es. sapore metallico). Questi lievi effetti avversi possono essere evitati con un'instillazione lenta che rispetti il volume del dispositivo o con l'uso di una soluzione lock senza citrato (NutriLock™). Inoltre, TauroLock™, TauroLock™-HEP100, TauroLock™-HEP500, e TauroLock™-U25.000 possono causare una reazione anafilattica (molto rara). Anche il sanguinamento può non essere del tutto escluso per TauroLock™-HEP100 e TauroLock™-HEP500 (molto raro). TauroLock™-U25.000 può anche provocare eventi emorragici (molto rari).

Prima del trattamento successivo, NutriLock™ e tutte le soluzioni lock TauroLock™ devono essere aspirate e gettate. Se non è possibile aspirare NutriLock™, si può prendere in considerazione un lavaggio lento di NutriLock™. Se l'aspirazione non è possibile o se l'operatore sanitario decide che l'aspirazione di TauroLock™, TauroLock™-HEP100, TauroLock™-HEP500 e TauroLock™-U25.000 non è appropriata (sangue nel catetere, ad esempio nella nutrizione parenterale), si può prendere in considerazione un lavaggio lento (non più di 1 ml ogni 3 secondi) della soluzione lock del catetere. La taurolidina e il citrato non inducono alcun effetto sistemico. Il potenziale effetto anticoagulante sistemico dell'eparina e dell'urochinasi deve essere considerato in caso di lavaggio. Il lavaggio regolare con TauroLock™-HEP100, TauroLock™-HEP500 o TauroLock™-U25.000 può aumentare il rischio di reazioni allergiche. Nei neonati e nei bambini di età inferiore ai due anni, il lavaggio di NutriLock™, TauroLock™, TauroLock™-HEP100 e TauroLock™-HEP500 deve essere effettuato solo se non è possibile l'aspirazione. TauroLock™-U25.000 non deve essere utilizzato nei bambini. A causa del contenuto di citrato, il lavaggio con le soluzioni TauroLock™ deve essere effettuato molto lentamente (non più di 1 ml ogni 8 secondi). Leggere le istruzioni per l'uso prima di applicare una soluzione di blocco.

Le soluzioni TauroLock™ sono state approvate come dispositivo medico con registrazione CE dal 2004.

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L'effetto di TauroLock™ sui vari materiali dei cateteri (poliuretano, silicone) è stato studiato. Tutti i tipi di cateteri rimangono intatti, anche nei test a lungo termine.

I risultati attuali mostrano che una soluzione di eparina 5.000 IU/ml può essere sostituita da TauroLock™-HEP500 senza alcuna difficoltà. Quindi, l'uso dell'eparina può essere ridotto drasticamente. TauroLock™-HEP500 è il prodotto di scelta in dialisi, mentre TauroLock™-HEP100 è usato principalmente in ematologia/oncologia o con pazienti pediatrici. TauroLock™-HEP100 o TauroLock™-HEP500 devono essere aspirati prima del trattamento successivo.